27
2024/06
近期，人民日報社官方權威發(fā)布平臺中國經濟周刊，發(fā)表了一篇名為《細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段》的文章。文中明確指出，隨著科技的不斷突破和創(chuàng)新，現(xiàn)代醫(yī)學正在發(fā)生歷史性的轉變，即從依賴傳統(tǒng)的治療方法向更加高效、前沿的細胞療法轉變，人類在攻克疑難重癥方面邁出了關鍵步伐。
18
2024/06
干細胞藥物是超脫于小分子藥物之外的一類新的藥物，產品復雜而且有多種活性。任何一家干細胞藥企，想要征服藥監(jiān)部門，拿到干細胞上市許可的通行證，都必須重視FDA對Mesoblast提出的這些問題，在質量穩(wěn)定性、藥效學研究、臨床有效性方面做出強有力的數(shù)據(jù)支持。
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2024/05
北京公布新計劃：在細胞基因治療、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項
5月23日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》。其中提到，在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學等前沿技術領域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領性的科學發(fā)現(xiàn)和技術突破。
29
2024/04
此次大會的成功舉辦，正值我國藥品監(jiān)管體制改革持續(xù)深化、細胞治療產品獲批上市、干細胞藥物臨床試驗如火如荼、眾多企業(yè)積極籌備細胞新藥申報之際，標志著九芝堂美科作為細胞治療產業(yè)的知名企業(yè)，正以其卓越的技術實力、豐富的實踐經驗以及開放共享的精神，為我國細胞藥品的研發(fā)與申報注入強勁動力，為構建健康、有序、創(chuàng)新的細胞治療生態(tài)系統(tǒng)作出重要貢獻。未來，九芝堂美科將繼續(xù)秉持初心，攜手業(yè)界同仁，共同開創(chuàng)我國細胞治療事業(yè)的新篇章。
10
2024/04
廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產業(yè)新政！最高可獲1億元扶持
2024年4月7日，廣州開發(fā)區(qū)管委會和廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布了《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展辦法》的通知。辦法中明確規(guī)定，對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥或改良型新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，給予1000萬元補貼，疊加市的政策，一項新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。
08
2024/04
九芝堂美科質量控制部榮獲中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可證書
近日，九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）傳來振奮人心的消息。經過嚴格的專業(yè)評審，九芝堂美科質量控制部成功獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)的認可證書（注冊號CNAS L20479）。
